中国食品安全网讯(金佳佩 袁梦葳 记者程伯全)为规范药品经营秩序、提升行业管理水平,四川省乐至县市场监督管理局聚焦《药品经营许可证》集中换证工作,以“三强化”举措统筹推进,确保换证过程规范高效、行业发展提质升级。
会议现场 图源:乐至县市场监管局
会议现场 图源:乐至县市场监管局
强化企业主体责任,打好换证“提前量”。首先是培训指导全覆盖。组织召开换证专题工作会,明确换证流程,要求企业“对标整改、精准提升”。其次是警示教育敲警钟。召开执业药师“挂证”行为专项警示约谈会,通报典型问题,明确执业药师在岗履职要求。最后是问题整改促规范。通报前期换证检查中发现的共性问题和药品安全风险,保证后续换证工作顺利进行。目前已召开培训警示会议4次,发放《执业药师差异化配备告知书》《药品经营企业合规经营提示书》等560余份。
强化监管能力建设,严把现场“检查关”。以提升检查员专业水平为重点。组织全局药品流通检查员再次开展GSP专项培训,强化重点条款的解读,规范检查报告书写格式。进一步落实检查资源保障。统筹调配基层所力量,制定换证工作方案,成立专项工作组,同步落实经费保障。同时严格现场检查标准。按照“标准不降、程序不简、纪律不松”原则,逐项开展GSP全方位“体检”。截至目前,已开展现场检查56家次,下发不合格报告2家次;劝退注销3家。
强化换证服务效能,推动行业“提质效”。一方面是帮助企业纾困解难。通过现场检查“一对一”指导企业完善质量管理体系,提升质量管理能力。另一方面是促进企业优化升级。对营业面积、设施设备、执业药师配备等硬指标严格把控,对不符合换证条件的企业倒逼其优化升级。
下一步,乐至县市场监管局将以换证工作为抓手,将许可检查与日常监管、专项检查相结合,确保换证工作高质量完成,同时推动全县药品零售行业规范化、高质量发展。